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中国发布丨两部门:加快发展核酸反应仪等高端生产装备

发布时间:2022-07-05 12:40:24 来源:欧宝手机注册 作者:欧宝官方网址下载

 

  中国网11月9日讯 据国家发改委消息,国家发改委、工信部近日印发《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》(以下简称《通知》),要求面向原料药生产前沿技术领域,引导骨干企业联合产业链上下游及科研院所部署创新链,加快发展核酸反应仪等高端生产装备以及高端膜材料等专用耗材,提高产业链自主配套水平。

  到2025年,开发一批高附加值高成长性品种,突破一批绿色低碳技术装备,培育一批有国际竞争力的领军企业,打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。原料药产业创新发展和先进制造水平大幅提升,绿色低碳发展能力明显提高,供给体系韧性显著增强,为医药产业发展提供坚强支撑,为国际竞争合作锻造特色长板。

  《通知》强调重点培养原料药工艺开发、安全环保、国际注册和营销等专业化、高层次复合型人才;鼓励企业培养和引进高端人才,提升队伍国际化水平,增强国际市场运营能力;推动企业与高等院校、科研院所深度合作,开展产教融合试点示范,提升人才解决实际问题的能力。

  《通知》提出,要推动生产技术创新升级。加快合成生物技术、连续流微反应、连续结晶和晶型控制等先进技术开发与应用,利用现代技术改造传统生产过程。推动骨干企业开展数字化、智能化改造升级,提升生产效率和质量控制水平。围绕原料药生产关键共性技术,支持发展一批外部性较强的公共服务平台。

  推动产业绿色低碳转型。开发原料药绿色低碳生产技术。推动大宗原料药绿色化改造,持续降低单位产品能耗和排放水平。加强原料药生产过程副产物资源化利用,推动挥发性有机物(VOCs)治理改造,提升固体废弃物、高盐废水及有机废液等综合处置水平。推动先进节能装备推广应用,加快制冷、发酵等高能耗工艺模块改造升级。

  密切跟踪临床用药结构变化趋势,大力发展特色原料药和创新原料药,提高新产品、高附加值产品比重。推动原料药生产规模化、集约化发展。引导原料药领域专业化合同研发生产服务等新业态发展。严格落实环保、能耗、安全等标准,加快淘汰落后产品、技术和装备。

  《通知》要求推动产业标准体系建设。完善原料药清洁生产评价指标体系,引导企业开展绿色制造试点示范。健全原料药行业环境、职业健康和安全管理体系,打造国际先进的绿色供应链。研究提升原料药生产高能耗装置能效标准,健全完善行业碳排放测算、评价等机制。

  推动产业高水平开放合作。引导优质企业强化原料药国际注册和质量体系认证,更好适应国际市场需求。建设国际医药产业合作园区,实现开放创新、开放合作、开放共赢。

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